近日，广药集团白云山中一药业滋肾育胎丸再获重大突破。由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授联袂指导的滋肾育胎丸临床研究成果论文（Zishen Yutai Pill increased live births in advanced maternal age women: A randomized clinical trial；DOI: 10.1038/s44-4）(《滋肾育胎丸提高高龄妇女活产率：一项随机临床试验》)在国际顶级学术期刊）在线发表。研究结果表明，滋肾育胎丸能够显著提高高龄（≥35岁）妇女的新鲜胚胎移植周期活产率（P0.05），活产率相对提升约23%（RR≈1.23）。值得九游娱乐文化 九游app官方入口关注的是，活产率是评估辅助生殖结局最具临床意义的“金标准”，而非种植率、临床妊娠率等替代指标，能更直接反映最终临床价值。这是《自然-通讯》首次发表关于中医药在生殖医学应用的临床研究成果，代表了以滋肾育胎丸为代表的中成药在辅助生殖领域成果获得了国际顶级学术期刊的高度认可。

　　据了解，滋肾育胎丸研究成果近年来相继发表于美国妇产科权威学术期刊《Obstetrics and Gynecology》、国际一流期刊《Phytomedicine》，同时连续获得广东省科技进步奖一等奖、中国中西医结合学会科学技术奖一等奖等重磅科技奖项。

　　根据统九游娱乐文化 九游app官方入口计，中国不孕不育患者目前已超过5000 万，不孕症发病率呈快速增长趋势，从 20 年前的 2.5%-3% 攀升到 12.5%-15%，且伴年轻化趋势，其中 25 岁至 30 岁的人数居多。2025 年最新数据显示，我国育龄夫妇不孕不育率已攀升至 18%-20%，相当于每 5 对夫妇中就有 1 对面临生育难题，这一比例较 20 年前增长近 6 倍，且大城市发病率已超 20%，与欧美发达国家水平接近。

　　当前国内外指南一般将≥35岁定为女性生殖高龄的分界线。随着年龄增长，自然受孕率显著下降，越来越多的高龄女性需要借助辅助生殖技术（ART）实现生育愿望。美国CDC 2019年数据显示，ART活产率从34岁以下的约42%-44%下降至35岁的40.5%，40岁快速下降为31.0%，而45岁及以上女性甚至不足13%。在中国，“二孩”与“三孩”政策推行后，高龄女性的生育需求更加突出。2012年至2022年间，中国大陆高龄产妇比例由9.9%升至18.0%，几乎翻倍。

　　本研究是一项多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授牵头指导，在中国12家三级甲等医院的生殖中心开展，共1467名35-42岁年龄段接受IVF/ICSI新鲜移植的妇女共同参与。研究结果表明，滋肾育胎丸可显著改善高龄妇女接受辅助生殖的妊娠结局，对比安慰剂组，滋肾育胎丸可显著提升活产率（23.3% vs 19.0%，相对增幅约23%），同时妊娠试验阳性率、胚胎种植率及临床妊娠率也得到了明显改善。

　　同时，本研究聚焦高龄女性群体，证实了滋肾育胎丸能够在保证不增加母婴不良事件的前提下，显著提高35-42岁妇女接受辅助生殖的活产率，其中在 35–37 岁人群中的效果尤为明显。本研究基于规范的临床研究设计，提供了较为可靠的循证医学证据，进一步支持滋肾育胎丸在辅助生殖中的应用价值，为高龄女性实现生育目标提供了具有现实意义的临床选择，充分体现了滋肾育胎丸在生殖领域的“硬解能力”。

　　从“经验方”到《自然》子刊，院内制剂转化、传统中药发展的滋肾育胎丸“3D模式”

　　滋肾育胎丸是由“送子观音”罗元恺教授在“寿胎丸”基础上创制而成的经典名方。滋肾育胎丸上市后，白云山中一药业通过产品的二次开发，运用现代化研究技术，使其不仅成为妇科中成药的头部产品，在国际科研领域更是硕果连连，是行业内高度认可的“院内制剂转化”标杆。从“临床处方”到《自然-通讯》顶刊，白云山中一药业给传统中药的发展，以及“院内制剂”的开发转化、市场化走出来一条值得借鉴的“滋肾育胎丸3D发展模式”。

　　传统中医药走向现代、走向世界，除了自身过硬的临床效果和循证结果支撑外，必不可少的是采用现代前沿的科学研究手段，夯实基础研究、聚焦临床需求，把产品力转化成实实在在的临床应用，为一线临床提供优化的治疗方案。滋肾育胎丸科研结果在《自然》子刊发布，进一步表明中医中药能用事实打开西方医学的大门，为全球生育问题贡献中国方案和东方智慧！